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Alteracao pos-registro. Atualizacoes da relacao de paises onde o produto e aprovado; Atualizacao de lista de normas tecnicas utilizadas; Mudancas nao tecnicas em rotulos e instrucoes de uso, como formatacoes e adequacoes que nao impactem no desempenho, uso ou composicao do produto; Atualizacao do relatorio de gerenciamento de risco que nao impacte diretamente no projeto do produto; Correcoes simples de software embarcado em instrumentos que impliquem em atualizacoes de versoes, exceto quando sejam correcoes para controle de algum risco; Alteracao de responsavel tecnico nao e objeto de alteracao do registro. A alteracao deve ser feita junto a Autorizacao de Funcionamento de Empresas (AFE). A solicitacao de alteracao pos-registro deve ser efetuada pela empresa interessada por meio do Sistema de Peticionamento, seguindo os passos abaixo: Durante o processo, o interessado sera guiado para o tipo de peticionamento do Codigo de Assunto escolhido. Ao final do processo de peticionamento sera gerada a Guia de Recolhimento da Uniao (GRU) para o pagamento da Taxa de Fiscalizacao de Vigilancia Sanitaria (TFVS) relacionada ao assunto escolhido. O valor da taxa e determinado pela Portaria Interministerial n? 701, de 31 de agosto de 2015. Apos o peticionamento, o sistema ira gerar um protocolo on-line, confirmando o peticionamento realizado. Apos a protocolizacao do pedido, o interessado podera acompanhar o andamento de sua peticao, por meio do sistema de Consulta a Situacao de Documentos.

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