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Sim. A empresa poderá solicitar o registro único nos casos de: a) Produtos com a mesma base de formulação, diferenciando-se entre eles: fruta, sabor, aroma, cobertura, formato ou concentração de ingredientes, desde que não altere a natureza do produto; e b) Produtos com a mesma base de formulação, diferenciando-se apenas o corante, se este possuir Ingestão Diária Aceitável (IDA) não especificada ou não limitada. Para isso, a empresa deverá protocolizar na Anvisa o código de assunto de registro adequado, considerando se tratar de petição inicial ou para um produto já registrado, protocolar no mesmo processo o assunto de petição de pós-registro de extensão para registro único. Novos ingredientes e alimentos. Para caracterização e enquadramento de um novo alimento ou novo ingrediente, os seguintes aspectos devem ser considerados: histórico de uso como alimento no Brasil; características de identidade, natureza, composição e processo de produção do alimento ou ingrediente alimentar; condições, forma e finalidade de uso. O histórico de uso considera a forma de processamento do alimento ou ingrediente, tempo, níveis e condições de consumo por determinado grupo populacional. Para caracterizar o histórico de uso de um alimento ou ingrediente alimentar, deve ser comprovado seu consumo no Brasil por no mínimo 25 anos pela população geral ou grupos populacionais representativos, nas mesmas quantidades e frequência de consumo historicamente descritas. Além disso, o alimento ou ingrediente alimentar deve ser obtido por métodos tradicionais de processamento e produção comercial ou doméstico e forma de preparo. Caso o processo de obtenção do alimento ou ingrediente não seja tradicional, o tempo de consumo seja limitado ou as condições de uso pretendidas não sejam compatíveis com aquelas historicamente descritas no país, a avaliação de segurança é necessária, por meio da petição 4109, conforme disposições da Resolução Anvisa nº 16/1999. Ressalta-se que para algumas categorias de alimentos, a legislação define listas positivas de ingredientes autorizados, como fórmulas infantis (Resoluções RDC nº 42, 43, 44 e 45/2011) , fórmulas enterais (Resoluções RDC nº 21 e 22/2015), suplementos alimentares (Resolução RDC nº 243/2018 e Instrução Normativa nº 28/2018), espécies vegetais para chás (Resolução RDC nº 267/2005) e para especiarias (Resolução RDC nº 276/2005). Nesse caso, o uso de um ingrediente não previsto no respectivo regulamento depende de avaliação da segurança por meio da petição 4109. Rodas wild.KARENA FITUR TERBAIK INI AKAN MENGIRIMKAN BUKTI TRANSAKSI SECARA OTOMATIS MELALUI EMAIL YANG TERDAFTAR. JADI ANDA TIDAK PERLU MELAKUKAN SS BETTINGAN LAGI.
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