16. As alegacoes autorizadas para uso em suplementos alimentares restringem-se aquelas previstas no Anexo V da Instrucao Normativa n° 28, de 26 de julho de 2018, desde que atendidos os respectivos requisitos. § 2° O uso das alegacoes e opcional, exceto para os suplementos alimentares com probioticos ou com enzimas. II - o produto contem substancias nao autorizadas ou proibidas; Art. 19. A Resolucao - RDC n° 54, de 12 de novembro de 2012, que dispoe sobre o regulamento tecnico sobre informacao nutricional complementar, nao se aplica aos suplementos alimentares. a) ser comprovadamente seguros para consumo humano, conforme Resolucao n° 17, de 30 de abril de 1999, que aprova o regulamento tecnico que estabelece as diretrizes basicas para a avaliacao de risco e seguranca dos alimentos; e) ter a eficacia de suas alegacoes comprovadas, conforme Resolucao n° 18, de 30 de abril de 1999, que aprova o regulamento tecnico que estabelece as diretrizes basicas para analise e comprovacao de propriedades funcionais e ou de saude alegadas em rotulagem de alimentos.
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