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O registro eletrônico de medicamentos foi construído em módulos de forma a facilitar a análise técnica e permitir que informações já preenchidas para uma petição possam ser utilizadas em outras. Para tanto, o sistema se divide em quatro módulos principais: 1) IFA: contém as informações referentes ao fabricante do insumo farmacêutico ativo 2) Produto: contém as informações referentes à produção e qualidade da forma farmacêutica 3) Medicamento: contém as informações do medicamento em sua embalagem final 4) Segurança e Eficácia: contém os estudos que comprovam a segurança e eficácia do medicamento. 4º PASSO – TAXAS Ao final do processo de peticionamento será gerada a Guia de Recolhimento da União (GRU) para o pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) relacionada ao assunto escolhido. O valor da taxa é determinado pela Portaria Interministerial nº 701, de 31 de agosto de 2015. 5º PASSO – PROTOCOLO O peticionamento em processo eletrônico terá sua protocolização efetivada eletronicamente. O protocolo eletrônico do documento está sujeito ao pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS). A efetivação do protocolo ocorrerá em até dois dias úteis, a contar da data do pagamento da TFVS. Playing in an online casino, from our perspective, is intended to candy kane castle clash provide pleasure. *Desde 21 de janeiro de 2020, quando entrou em vigor a RDC 317/2019, a validade do registro de medicamentos passou de cinco para dez anos. A exceção à regra fica por conta dos medicamentos com registro concedido mediante anuência de Termo de Compromisso. Para esses medicamentos, o prazo de validade inicial é de três anos, ampliado para cinco após a primeira renovação e para dez anos depois da segunda renovação. Microempresa R$ 175,72 Pequena empresa R$ 351,43. A restituição de taxa é admissível quando houver recolhimento indevido, nas seguintes hipóteses, previstas no artigo 59 da RDC nº 222/2006: I – erro em virtude da natureza ou das circunstâncias materiais do fato gerador efetivamente ocorrido, desde que as medidas previstas em norma revelem-se incapazes de dar prosseguimento à petição; II – erro na edificação do sujeito passivo, no cálculo do montante do débito ou na elaboração ou conferência de qualquer documento relativo ao pagamento; III – petição protocolada que, por fato ou ato da Anvisa, depare-se com a impossibilidade do exercício regular do poder de polícia, nos termos da lei. Caso o pedido de restituição da empresa seja indeferido pela Anvisa, o processo de restituição será arquivado, a não ser que a empresa interponha recurso dentro do prazo estabelecido na legislação.
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